Pratique des essais cliniques en Afrique

L’essai clinique, pratiqué sur l’homme, constitue une procédure décisive pour
l’enregistrement d’un médicament avant sa commercialisation : il est destiné à
en confirmer l’innocuité et l’efficacité. Mais les rares essais cliniques
réalisés dans les pays en développement sont, le plus souvent, menés dans une
perspective de simple délocalisation. Il est donc important que ces pays
s’approprient cette expérimentation pour contourner les exigences de
l’industrie pharmaceutique et maîtriser leur propre stratégie de santé
publique. Cette étape nécessaire doit pouvoir être effectuée dans les pays du
Sud pour des médicaments appropriés aux besoins spécifiques des populations.
Par ailleurs, l’extension des essais cliniques y favoriserait une exploitation
de la pharmacopée traditionnelle dans des conditions rigoureuses. Cet ouvrage
décrit chacune des étapes de l’essai clinique, de la préparation jusqu’à
l’interprétation des résultats, en soulignant les difficultés particulières
aux essais menés dans les pays en développement, notamment en Afrique. Les
dimensions culturelles de la maladie et les pratiques thérapeutiques ainsi que
l’histoire de l’expérimentation fondent des approches propres de l’éthique qui
sont exposées en contrepoint des paradigmes occidentaux. Les coutumes et
usages influent également sur la réalisation pratique des essais cliniques, ce
qui impose de nombreuses adaptations méthodologiques. Ce manuel s’adresse aux
personnels de santé, aussi bien aux cliniciens amenés à effectuer des essais
cliniques en Afrique qu’aux professionnels du médicament, aux promoteurs et
aux responsables administratifs et politiques des pays africains appelés à se
mobiliser pour que ce continent accède à une véritable indépendance sanitaire.